การตัดสินใจเลือกเป้าหมายของวัคซีนป้องกันโควิด-19 รุ่นต่อไปไม่ใช่เรื่องง่ายการแพร่ระบาดยังคงโหมกระหน่ำ การกลายพันธุ์เกิดขึ้นแล้วดับไป และการสังเกตข้อกังวลที่ตามมาอีกรูปแบบหนึ่งคือกระบวนการเรียนรู้ในขณะเดียวกัน วัคซีนในปัจจุบันยังคงป้องกันโรคร้ายแรงด้วยการให้ยาซ้ำๆ แต่เป็นกลยุทธ์ที่หน่วยงานกำกับดูแลและรัฐบาลตระหนักดี ว่า ไม่ยั่งยืน
ในปีที่ผ่านมาองค์การอนามัยโลกได้จัดตั้งเครือข่าย
กลุ่มผู้เชี่ยวชาญอิสระเพื่อวิเคราะห์การกลายพันธุ์เหล่านี้และพิจารณาว่าจำเป็นต้องมีวัคซีนใหม่หรือไม่ ตอนนี้ พวกเขากำลังขอให้อุตสาหกรรมยาช่วยส่งข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีนรุ่นใหม่ ซึ่งเป็นกระบวนการที่ภาคส่วนนี้ดำเนินการด้วยความเสี่ยงเอง
ในคำแถลงต่อสาธารณะครั้งแรกนับตั้งแต่ก่อตั้งเมื่อเดือนกันยายน กลุ่มที่ปรึกษาทางเทคนิคของ WHO เกี่ยวกับองค์ประกอบของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ( TAG-CO-VAC ) ในเดือนนี้ได้สนับสนุนให้ผู้พัฒนาวัคซีนให้ข้อมูลการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันสำหรับวัคซีนชนิดใหม่ๆ สายพันธุ์ Omicron ที่โดดเด่น
ผู้เชี่ยวชาญกำลังพิจารณาว่าวัคซีนชนิดใหม่ควรกำหนดเป้าหมายอย่างไร และกล่าวว่าข้อมูลอุตสาหกรรมจะช่วยให้คำแนะนำของพวกเขา
แม้ว่าวัคซีนที่พัฒนาขึ้นเพื่อต่อต้านสายพันธุ์โคโรนาไวรัสในบรรพบุรุษจะมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันโรคร้ายแรงและการเสียชีวิต
สายพันธุ์ใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Omicron หลบเลี่ยงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันบางส่วนจากช็อตเหล่านี้ และในขณะที่ Omicron ที่ระบุในแอฟริกาตอนใต้เมื่อสองเดือนก่อน ทำให้เกิดการติดเชื้อเพิ่มขึ้นอีก ผู้เชี่ยวชาญเตือนว่าจะไม่ใช่ตัวแปรสุดท้าย นั่นทำให้เกิดคำถามว่าการออกแบบวัคซีนแบบใดที่จะรับประกันการป้องกันที่ดีที่สุด
ผู้ผลิตวัคซีนกำลังพัฒนาวัคซีนสายพันธุ์ใหม่อยู่แล้ว BioNTech/PfizerและModernaได้เปิดตัวการทดลองทางคลินิกของช็อต mRNA ที่ปรับแต่งให้เหมาะกับ Omicron บางคนกำลังมองหาการกำหนดเป้าหมายมากกว่าหนึ่งตัวแปร ซึ่งเป็นแนวทางที่ได้ รับการ สนับสนุนจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านยา ผู้เชี่ยวชาญกังวลว่าการเปลี่ยนไปใช้วัคซีนชนิด Omicron เพียงอย่างเดียวอาจทำให้ประชากรเปิดเผยได้ หากตัวแปรถัดไปมีความคล้ายคลึงกับสายพันธุ์ของบรรพบุรุษมากกว่า และต้องการให้แน่ใจว่าวัคซีนตัวต่อไปนั้นสามารถพิสูจน์ความแตกต่างได้
สู่อุตสาหกรรม
การขอความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาแสดงถึงการจากไปของแนวทางของ WHO ในการตัดสินใจเลือกองค์ประกอบสำหรับยาฉีดไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล ในกระบวนการนั้น องค์การอนามัยโลกแนะนำสายพันธุ์ของไข้หวัดใหญ่ที่บริษัทต่างๆ ควรกำหนดเป้าหมายด้วยวัคซีนหลายจุด ยิงปืนเริ่มต้นสำหรับบริษัทต่างๆ เพื่อพัฒนาและผลิตวัคซีนเหล่านี้
Paula Barbosa รองผู้อำนวยการฝ่ายนโยบายวัคซีนของ International Federation of Pharmaceutical กล่าวว่า “อุตสาหกรรมแทบไม่มีส่วนเกี่ยวข้องในกระบวนการคัดเลือกสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ เนื่องจากผลประโยชน์ทับซ้อนโดยธรรมชาติ เนื่องจากสายพันธุ์บางสายพันธุ์อาจเหมาะกับกระบวนการผลิตบางอย่างมากกว่าเมื่อเทียบกับสายพันธุ์อื่นๆ ผู้ผลิตและสมาคม ล็อบบี้ฟาร์มาระดับโลก
“อย่างไรก็ตาม สำหรับ COVID-19 ยังมีเครื่องหมายคำถามมากเกินไป” เธอกล่าวเสริม เช่น เทคโนโลยีต่างๆ ได้รับผลกระทบจากตัวแปรต่างๆ อย่างไร ภูมิศาสตร์ควรมีบทบาทหรือไม่ และการขาดรูปแบบการหมุนเวียนความเครียดที่กำหนดไว้
ซิลวี ไบรอันด์ ผู้อำนวยการแผนกเตรียมความพร้อมและการป้องกันโรคระบาดและโรคระบาดของ WHO ระบุว่า โควิด-19 ต่างจากไข้หวัดใหญ่ มันยังคงเป็นช่วงเริ่มต้นของชีวิตไวรัส SARS-CoV-2 เธอกล่าว ยังไม่ชัดเจนว่าไวรัสจะรุนแรงขึ้นเหมือนไข้หวัดธรรมดาหรือกลายพันธุ์จนเป็นอันตรายมากขึ้น และไม่มีฤดูกาลที่ชัดเจน
นอกจากนี้ยังมีวัคซีนที่ใช้อยู่หลายชนิด โดยแต่ละตัวใช้เทคโนโลยีที่แตกต่างกันและให้ผลลัพธ์ที่แตกต่างกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับตัวแปรต่างๆ ที่น่ากังวล นอกจากนี้ ประชากรที่ต่างกันมีภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติที่แตกต่างกัน และสำหรับสายพันธุ์ที่ต่างกัน เธอกล่าว
องค์การอนามัยโลก หน่วยงานกำกับดูแล รัฐบาล และภาคอุตสาหกรรมต่างกำลังสำรวจน่านน้ำที่ไม่คุ้นเคยเหล่านี้เพื่อตัดสินใจว่าจะดำเนินการฉีดวัคซีนให้ดีที่สุดอย่างไร และจะเปลี่ยนเป็นองค์ประกอบใหม่หรือไม่ “การทำงานร่วมกันทั่วโลกเป็นสิ่งสำคัญมาก เพราะวิธีเดียวที่จะจัดการกับความซับซ้อนนี้คือสามารถแลกเปลี่ยนข้อมูลข้อมูลได้โดยเร็วที่สุด” Briand กล่าว
อุตสาหกรรมยามีสิ่งจูงใจทางการค้า WHO มีผลประโยชน์ด้านสาธารณสุข “แต่อย่างน้อย ฉันคิดว่าเรามีเป้าหมายเดียวกัน” เธอกล่าว “เพื่อให้มีผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้น”
Kanta Subbarao ประธานกลุ่มที่ปรึกษาอิสระ TAG-CO-VAC อธิบายว่าการเรียกร้องให้อุตสาหกรรมช่วยเหลือเกิดขึ้นจากสถานการณ์การระบาดใหญ่และเครื่องมือต่างๆ ที่มีอยู่ “เรากำลังหันไปหาผู้ผลิตวัคซีน … เพราะพวกเขาเป็นผู้นำ” เธอกล่าว
แต่มันไม่ใช่กระบวนการที่เธอจินตนาการว่าจะคงอยู่ในระยะยาว “ถ้าเราถึงจุดที่เรายังคงมีตัวแปรเกิดขึ้น ฉันคิดว่ากระบวนการตัดสินใจทั้งหมด (องค์ประกอบของวัคซีน) อาจจะนำหน้าผู้ผลิตออกไปและตัดสินใจด้วยตัวเอง” Subbarao กล่าว
สถานที่ท่องเที่ยว
ไม่มีสนธิสัญญาเกี่ยวกับโรคระบาดหรือกฎเกณฑ์ใดที่จะกำหนดกรอบการทำงานสำหรับการพัฒนาและควบคุมวัคซีนโควิด-19 สายพันธุ์ใหม่
บริษัทต่างๆ สามารถพัฒนาวัคซีนอะไรก็ได้ที่พวกเขาเลือก หน่วยงานกำกับดูแลสามารถตัดสินใจทบทวนวัคซีน และหากได้รับการอนุมัติ ประเทศต่างๆ สามารถเลือกซื้อและใช้วัคซีนได้
แต่สำหรับโรคไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล มีรูปแบบที่สามารถปรับให้เข้ากับ COVID-19 ได้ แม้ว่าจะมีการสันนิษฐานว่าไวรัสโคโรนาจะเป็นไปตามวิถีวิวัฒนาการที่คล้ายคลึงกัน กลายเป็นฤดูกาลและคาดการณ์ได้มากขึ้น
ที่นี่ เครือข่ายศูนย์เฝ้าระวัง 150 แห่งเลี้ยงไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่มากถึง 5,000 สายพันธุ์ที่ตรวจพบทุกปีในศูนย์ WHO 5 แห่งทั่วโลก สิ่งเหล่านี้ได้รับการวิเคราะห์โดยทีมผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งแนะนำให้ฉีดวัคซีนปีละสองครั้งซึ่งสายพันธุ์ในซีกโลกเหนือและใต้ควรฉีดวัคซีนป้องกันในฤดูหนาวที่จะมาถึง
“สิ่งที่เราทำเพื่อไข้หวัดใหญ่เป็นกระบวนการที่เริ่มต้นเมื่อ 75 ปีที่แล้ว ดังนั้นจึงมีเวลามากที่จะพัฒนากลไกของมัน” ซับบาเรา กล่าวจากเมลเบิร์น ประเทศออสเตรเลีย ซึ่งเธอเป็นผู้อำนวยการศูนย์ความร่วมมือ WHO ด้วย เพื่ออ้างอิงและวิจัยโรคไข้หวัดใหญ่ “สำหรับ SARS-CoV-2 นี่เป็นเรื่องใหม่มาก”
นักวิทยาศาสตร์ยังคงเรียนรู้เกี่ยวกับการกลายพันธุ์ของโคโรนาไวรัส และการเปลี่ยนแปลงบางอย่างมีผลกระทบต่อการแพร่เชื้อ ความรุนแรงของโรค และการหลบเลี่ยงการป้องกันภูมิคุ้มกันจากวัคซีนและการติดเชื้อที่มีอยู่ เธอกล่าว สำหรับโรคไข้หวัดใหญ่ ฐานข้อมูลขนาดใหญ่ประกอบด้วยข้อมูลหลายทศวรรษ
และในขณะที่การควบคุมโรคไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมีแนวทางการกำกับดูแลที่ชัดเจนและรวดเร็ว แต่ก็ยังมีข้อมูลอีกมากมายที่ไม่ทราบข้อมูลที่จำเป็นในการออกใบอนุญาตวัคซีนสำหรับโควิด-19 สายพันธุ์ใหม่
ในการประชุมครั้งล่าสุด กลุ่มผู้ควบคุมยาระดับโลก ICMRA เห็นพ้องต้องกันว่า จำเป็นต้องมี การทดลองทางคลินิกแม้ว่ารายละเอียดที่แม่นยำยังคงต้องถูกแก้ไข
European Medicines Agency ได้ออกคำแนะนำเมื่อเกือบหนึ่งปีที่แล้วเกี่ยวกับการพัฒนาวัคซีนที่หลากหลายสำหรับ COVID-19 แต่ระบุไว้ในอีเมลว่าขณะนี้ได้รับการตอบรับจากการมาถึงของ boosters แทนที่จะเรียกร้องให้นักพัฒนา “ติดต่อ EMA โดยเร็วที่สุดเพื่อหารือเกี่ยวกับกลยุทธ์ในการสร้างหลักฐาน”
หน่วยงาน กำกับดูแลระดับโลกส่งสัญญาณว่าพวกเขาต้องการเห็นวัคซีน COVID-19 รุ่นต่อไปกำหนดเป้าหมายมากกว่าหนึ่งตัวแปร และเป็นตำแหน่งที่ WHO ได้ดำเนินการในโปรไฟล์เป้าหมายที่อัปเดตสำหรับวัคซีนใหม่ “กิจกรรมต่อต้าน coronaviruses อื่น ๆ หรือสายพันธุ์ในอนาคตที่คาดหวังนั้นเป็นที่ต้องการอย่างมาก” คู่มือซึ่ง เปิดให้ ให้คำปรึกษา
jabs ใหม่เหล่านี้ควรแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ 70 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันโรคตามอาการกับตัวแปรที่น่าเป็นห่วงโดยมีเกณฑ์ต่ำกว่า 50 เปอร์เซ็นต์คู่มือกล่าว และองค์การอนามัยโลกสนับสนุนผลิตภัณฑ์ขนาดเดียวที่ให้การป้องกันอย่างน้อยหนึ่งปีซึ่งสามารถให้ควบคู่ไปกับ jabs ตามฤดูกาลอื่น ๆ ตามคำแนะนำ – ยกระดับเมื่อเทียบกับ jabs ที่มีอยู่
แม้ว่าจะมีการนำเสนอรายละเอียดเหล่านี้อย่างน้อย แต่สิ่งที่เหลืออยู่ก็คือคำแนะนำจาก WHO เกี่ยวกับองค์ประกอบ — การตัดสินใจที่ทั้งประธานคณะกรรมการ TAG-CO-VAC หรือหัวหน้าแผนกเตรียมความพร้อมสำหรับการระบาดใหญ่ไม่สามารถให้ข้อบ่งชี้ใด ๆ เกี่ยวกับเรื่องนี้ เพื่อกำหนดเวลา
Credit : aikidoadea.com arizonacardinalsfansite.com asicssalesite.com bahisiteleriurl.com baseballpadresofficial.com
